El presidente de Estados Unidos (EU), Donald Trump, anunció que la agencia reguladora de medicamentos de ese país autorizó el uso de emergencia del fármaco experimental remdesivir en pacientes con COVID-19.
La utilización del antiviral, elaborado por el laboratorio Gilead Sciences, fue avalada luego de que un ensayo clínico mostró que acorta el tiempo de recuperación en algunos enfermos. Es la primera vez que un medicamento demuestra un beneficio contra el virus.
El remdesivir, que se administra mediante inyección, ya estaba disponible para personas que se inscribieron en pruebas o que lo recibieron al margen de los ensayos en la llamada modalidad de “uso compasivo”.
La aprobación permite que el remdesivir se distribuya ampliamente y se use en adultos y niños hospitalizados graves.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), que dio luz verde a la utilización de emergencia, define el estado de gravedad con bajos niveles de oxígeno en la sangre, lo que hace necesario recibir terapia con ese elemento o estar conectado a un respirador.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EU reveló el miércoles los resultados de un ensayo en más de mil personas y descubrió que los enfermos con dificultad respiratoria mejoraron más rápido que los que recibieron un placebo. Específicamente, los que tomaron remdesivir tuvieron un tiempo de recuperación 31% más rápido, o cerca de cuatro días, en promedio.
La compañía anunció que donaría alrededor de 1.5 millones de dosis, que equivalen a unos 140 mil tratamientos.